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Center for Clinical Studies (CCS)

Das CCS ist eine zentrale Infrastruktureinheit und gemeinsames Servicezentrum der Medizinischen Fakultät der FAU und des Uniklinikums Erlangen zu allen Aspekten klinischer Studien. Das CCS ist zentrale Anlaufstelle für Ärzte und Wissenschaftler, für Studienzentralen, aber auch für externe Institutionen und Unternehmen. Das erfahrene Team besteht aus Ärzten, Biologen, Ökotrophologen und Biometriker.

Zu den Hauptaufgaben des CCS gehört die Unterstützung von Prüfern bei der Organisation und Durchführung von selbstinitiierten klinischen Studien (IITs).

  • Beratung und Planung
  • Unterstützung bei der Einwerbung von Drittmitteln
  • Studienmanagement (GCP-konform)
  • Erstellung von Prüfplänen und Studiendokumenten
  • Probandenversicherung
  • Arzneimittelsicherheit
  • Klinisches Monitoring
  • Führen des Trial Master Files
  • Biostatistik
  • Projektmanagement
  • Gegenkalkulation von Auftragsforschung
  • GCP-Kurse für Studienpersonal

Leiterin

Dr. med. Stefanie Maas

Öffnet PDF QM-Qualitätsbericht 2021
95%
Patientenzufriedenheit
Öffnet Seite Einrichtungen der Universitätsmedizin
101
Einrichtungen
Öffnet Karriereportal des UKER
9203
Mitarbeitende
Icon Krankenhausbett
1394
Betten

Aktuelles

21.12.2022

"GCP"-Kursprogramm jetzt online

Fort- und Weiterbildungskurse für Prüfer und Mitglieder eines Prüfungsteams

10.10.2022

CCS übernimmt Projektmanagement einer großen Studie der Medizinischen Klinik 4

Nachsorgeprojekt smartNTx erhält Förderung über 5,7 Millionen Euro durch den Innovationsfonds des Gemeinsamen Bundesausschusses

07.12.2021

Neue EU-Verordnung zum Arzneimittelrecht tritt ab 31.01.2022 in Kraft!

WICHTIG: Ab dem 31.01.2022 gilt neue europaweit gültige Gesetzgebung für klinische Prüfungen von Arzneimitteln (VO EU 536/2014, CTR)