Studienhandbuch

Das vorliegende Studienhandbuch A ist die Leitlinie, die bei der Durchführung von IITs (vom Prüfer initiierte klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln) am Universitätsklinikum Erlangen (UKER) zu beachten ist, wenn das UKER die Sponsorenschaft übernimmt. Ziel ist es, Angehörige des UKER bei der Planung, Vorbereitung, Organisation und Durchführung eines solchen Vorhabens zu unterstützen und Hilfestellung bei der Einhaltung der gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften zu bieten.

Das Studienhandbuch A steht seit September 2023 als aktualisierte Version im UKER-Intranet für MitarbeiterInnen zur Verfügung:

STUDIENHANDBUCH Leitlinie für die Durchführung von selbst initiierten klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln am Universitätsklinikum Erlangen - Stand: September 2023 (UKER Intranet; Zugang nur für Mitarbeiter)