Das CCS Erlangen bietet zusammen mit dem Lehrstuhl für Klinische Pharmakologie und Klinische Toxikologie mehrmals pro Jahr folgende Kurse an:
Grundlagen- und Aufbaukurs (AMG)
Grundlagenkurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Der eintägige Grundlagenkurs (Dauer 8 UE) richtet sich vornehmlich an approbierte Ärztinnen und Ärzte, die bisher noch nicht als Prüfer/Stellvertreter oder Mitglied einer Prüfgruppe tätig waren sowie an weitere nichtärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams.
Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Für zukünftige Prüfer/Hauptprüfern, die ein Prüfungsteam verantwortlich leiten wollen, ist zusätzlich ein eintägiger Aufbaukurs (Dauer 8 UE) nötig.
Auffrischungs- und Updatekurs (AMG)
Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Die Auffrischungs-und Updatekurse (Dauer 6 UE) für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln sollen Prüfern sowie nicht ärztlichen Mitgliedern eines Prüfungsteams, die bereits an einem Grundlagenkurs und/oder Aufbaukurs (AMG) für Prüfer teilgenommen haben, die Möglichkeit bieten, wichtige Inhalte aufzufrischen, zu vertiefen und neue regulatorische Inhalte aufzunehmen.
Komplementärer Ergänzungs- und Updatekurs (MDR/MPDG)
Komplementärer MPDG-Ergänzungskurs zum vorhandenen Grundlagen- und Aufbaukurs gemäß der Verordnung
(EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
Der Komplementäre MPDG-Ergänzungskurs (Dauer 7 UE) wendet sich an Prüfer und Hauptprüfer sowie weitere Mitglieder einer Prüfgruppe, die bereits Qualifikationen mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarzneimitteln erworben haben [Grundlagen- und/oder Aufbaukurse (AMG)] und zusätzlich klinische und/oder sonstige klinische Prüfungen oder Leistungsstudien nach den Verordnungen (EU) Nr. 2017/745 (Medizinprodukte) oder Nr. 2017/746 (In-vitro-Diagnostika) durchführen wollen.
