WICHTIG: Ab dem 31.01.2022 gilt neue europaweit gültige Gesetzgebung für klinische Prüfungen von Arzneimitteln (VO EU 536/2014, CTR)
Ab 31.01.2022 gilt die neue EU-Verordnung 536/2014 (Clinical Trial Regulation, CTR). Diese wird die klinische Forschung in Europa grundlegend ändern: Die neue Verordnung soll die Durchführung von klinischen Prüfungen mit…
Rechtliche Grundlagen für Medizinprodukte in der EU und Deutschland ändern sich!
Seit 26.05.2021 gilt die neue Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR). Für die in vitro-Diagnostika gilt noch eine Übergangsfrist bis zum 25.05.2022, danach gilt die Verordnung (EU) 746/2017 In-vitro Diagnostics…
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