Center for Clinical Studies (CCS)
Das CCS ist eine zentrale Infrastruktureinheit und gemeinsames Servicezentrum der Medizinischen Fakultät der FAU und des Uniklinikums Erlangen zu allen Aspekten klinischer Studien. Das CCS ist zentrale Anlaufstelle für Ärzte und Wissenschaftler, für Studienzentralen, aber auch für externe Institutionen und Unternehmen. Das erfahrene Team besteht aus Ärzten, Biologen, Ökotrophologen und Biometriker.
Zu den Hauptaufgaben des CCS gehört die Unterstützung von Prüfern bei der Organisation und Durchführung von selbstinitiierten klinischen Studien (IITs).
- Beratung und Planung
- Unterstützung bei der Einwerbung von Drittmitteln
- Studienmanagement (GCP-konform)
- Erstellung von Prüfplänen und Studiendokumenten
- Probandenversicherung
- Arzneimittelsicherheit
- Klinisches Monitoring
- Führen des Trial Master Files
- Biostatistik
- Projektmanagement
- Gegenkalkulation von Auftragsforschung
- GCP-Kurse für Studienpersonal
Leiterin
Dr. med. Stefanie Maas
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